Самый надежный из существующих методов выявления папилломавирусных инфекций (Aptima HPV)

• Внедрение методов традиционной цитологии привело к существенному снижению частоты рака шейки матки. Из-за относительно невысокой чувствительности отдельных цитологических исследований возможны ложноотрицательные результаты, что сказывается на быстроте реагирования при назначении терапии.
• Хотя ДНК-тесты и являются высокочувствительными методами обнаружения ВПЧ-инфекции, они не позволяют провести дифференциальный анализ временных ВПЧ-инфекций (которые не сопровождаются клеточными изменениями) и ВПЧ-обусловленными дисплазиями (персистирующими инфекциями с клеточными изменениями). Следствием этого является низкая специфичность метода: многим женщинам, получившим позитивный результат анализа, назначается курс лечения, хотя в этом нет необходимости.

 

Вирус папилломы человека

ВПЧ – это небольшие ДНК-вирусы, которые инфицируют базальные клетки в т.н. трансформационной зоне (зона перехода плоского эпителия в железистый) шейки матки и размножаются в ядрах клеток плоского и железистого эпителия.

• ВПЧ различают по степени опасности: ВПЧ высокого риска и низкого риска
• Инфекция ВПЧ высокого риска может стать причиной развития цервикальной карциномы
• Из 150 известных вариантов ВПЧ 14 типов высокого риска вызывают зачастую цервикальные карциномы.

Преимущества ВПЧ-анализа APTIMA, основанного на определении мРНК

ВПЧ анализ APTIMA позволяет установить мРНК вирусного онкогена Е6 и Е7. Исследования продемонстрировали высокую чувствительность данного теста и одновременно высокую специфичность при заболеваниях шейки матки по сравнению с традиционными ДНК-тестами. Согласно исследованиям APTIMA-тест можно применять с целью:

• Повышение чувствительности и специфичности метода определения дисплазий (предраковое состояние) шейки матки.
• Отличить временную инфекцию от персистирующей, что означает уменьшение количества ложноположительных результатов.
• Большая надежность отрицательных результатов анализа: уверенность в том, что в ближайшие 12 месяцев риск развития заболевания очень мал.

Карцинома шейки матки:

Прогрессирование до предракового состояния CIN2	Инвазивная карцинома
ВПЧ размножается в цервикальном эпителии, вирусная ДНК может встраиваться в геном клетки Вследствие этого происходит трансформация клеток, их неконтролируемый рост Вирусные мРНК синтезируются в больших количествах Длительность: от 6 месяцев до 10 лет и более Заключение гистологического анализа – CIN 2/3	Вирусная ДНК необратимо встраивается в геном клетки Сверхэкспрессия мРНК Е6/Е7 Инвазивная карцинома

 Сравнительная характеристика ВПЧ-теста, основанного на установлении Е6/Е7 мРНК, и ДНК-теста

Из-за недостаточной чувствительности часто применяемые для диагностики заболеваний шейки матки ДНК-тесты имеют ограниченные возможности. В частности, ДНК-тест часто дает положительный результат у женщин, у которых гистологическое обследование не устанавливает никакого заболевания (< CIN 2). 

• Было проведено исследование с целью сравнения ВПЧ-теста APTIMA, основанного на определении мРНК, с ДНК-тестом. В качестве контроля использовались заключения гистологического анализа, предварительно проведенного у пациенток.
• ДНК-тест дал на 20% больше по сравнению с тестом APTIMA положительных результатов, причем при гистологическом обследовании было установлено, что у этих пациенток нет каких-либо изменений, либо эти изменения находятся на стадии не выше CIN 1. 
• Положительные результаты исследования в данных случаях можно считать ложными.

Вывод: при проведении ДНК-теста каждая пятая женщина получает ложноположительный результат, что влечет за собой  лишние заботы и  проведение ненужных диагностических и терапевтических мероприятий.